概要
この仕様書は、外科用インプラントの製造に使用される鍛造18クロム-14ニッケル-2.5モリブデンステンレス鋼棒およびワイヤーの要件を網羅しています。バーとワイヤーは、指定されたように、熱間加工、焼きなまし、冷間加工、または非常に硬い状態で提供されるものとします。細いワイヤーは、指定されたとおり、冷間引抜状態で提供されるものとします。バーおよびワイヤー製品に使用できる仕上げの種類は、冷間引抜、酸洗い、粉砕、および研磨および研磨です。一方、細線製品に使用できる仕上げの種類は、冷間引抜、研削、研磨および研磨です。熱分析は、指定された化学組成に関する要件に準拠し、金属組織学で検査する場合、材料にはデルタフェライト、カイ、またはシグマ相が含まれていてはなりません。ワイヤーとバーの次の機械的特性を決定するために、さまざまなテストを実行する必要があります: 極限引張強度、降伏強度、伸び、およびブリネル硬度。
適用範囲
1.1 この仕様書は、外科用インプラントの製造に使用される鍛造18クロム-14ニッケル-2.5モリブデンステンレス鋼棒およびワイヤーの化学的、機械的、および冶金学的要件をカバーしています。
1.2 SI単位またはインチポンド単位のいずれかで記載されている値は、個別に標準と見なされます。各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。2つのシステムからの値を組み合わせると、標準に準拠しなくなる可能性があります。
1.3 この規格は、その使用に関連するすべての安全上の懸念に対処することを意図しているわけではありません。使用前に、適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、規制制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
1.4 この国際規格は、世界貿易機関(WTO)貿易の技術的障壁(TBT)委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび勧告の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。