ASTM D6319 – 医療用ニトリル試験手袋の標準仕様書

要約

この仕様書には、医療検査、診断及び治療に使用するニトリルゴム手袋の機能及び安全を評価するための試験方法が記載されている。この仕様書の対象となる製品には、いずれかの手に適合するニトリルゴム手袋、一対の手袋及び手袋の大きさ、包装された滅菌、非滅菌又はバルク非滅菌の手袋が含まれる。吸収性粉末用の承認された潤滑剤を手袋に塗布してもよい。その他の潤滑剤も、それらの安全性及び有効性が既に確立されている場合には使用してもよい。手袋の内面及び外面には、タルクがあってはならない。すべての製品は、要求される無菌性の程度、穴がないこと、老化前及び老化後の物理的要件、手袋上の粉末の量、引張強さ及び極限伸びを満たさなければならない。

適用範囲

1.1 この仕様書は、健康診断並びに診断及び治療の手順を実施する際に使用されるニトリルゴム手袋に関する特定の要件を対象とする。

1.2 この仕様書は、いずれかの手、対の手袋、および手袋のサイズに適合するニトリルゴム検査用手袋をカバーする。また、包装された滅菌または非滅菌またはバルク非滅菌のニトリルゴム検査用手袋を提供する。

1.3 この仕様書は、ゴム手袋の仕様書D3578と似ています。

1.4 SI単位で記載された値は、標準とみなされる。この規格には、他の測定単位は含まれない。

1.5 この国際規格は、世界貿易機関の貿易の技術的障害(TBT)委員会が発行した国際規格、指針及び勧告の策定のための原則に関する決定において確立された、標準化に関する国際的に認められた原則に従って策定された。

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