ASTMボリューム14.05: ボリューム14.05: 統計的方法;化学物質の危険性;熱測定;医薬品およびバイオ医薬品の製造

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ASTMボリューム14.05: ボリューム14.05: 統計的方法;化学物質の危険性;熱測定;医薬品およびバイオ医薬品の製造

ASTM Volume 14.05 Statistical Methods; Hazard Potential of Chemicals; Thermal Measurements; Manufacture of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Products

  • 化学物質の危険性:化学物質の引火点、熱安定性と不安定性、爆発性、自己点火温度について。
  • 品質と統計:統計的手法、サンプリングとデータ分析、品質ステートメントの実践ガイド。
  • 熱測定:熱分析と熱物性の実践と試験法。
  • 医薬品およびバイオ医薬品の製造:医薬品およびバイオ医薬品業界におけるプロセス分析技術(PAT)の適用を網羅し、PATシステムの管理、実装、実践。

https://www.astm.org/BOOKSTORE/BOS/1405.htm

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